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最有效的靶向药第二代抑制剂求助AP26113布加替尼 咨询v号zpypdg

更新时间:2019/5/26 11:26:27信息编号:1037-2089225
所属分类:
生活服务 休闲娱乐 
所在区域:
深圳 福田
详细地址:
北京市
联 系 人:
刘老师
电  话:
17743554392
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详细介绍
购买咨询:177-4355-4392     佳威   zpypdg



AP26113布加替尼 美国版说明书渠道维新
        剂型和规格
        片剂:30mg和90mg中 国 便 民 网
        警告和注意事项
        间质性肺病(ILD)/肺炎
        用Brigatinib治疗患者中可能发生严重,危及生命,或致命性的ILD/肺炎。ALTA临床试验中,90mg组发生ILD/肺炎的患者比例是3.7%,90→180 mg组是9.1%。
        观察患者是否出现疑似ILD/肺炎的症状,如呼吸困难和咳嗽等,特别是在服用Brigatinib第一周内。如果发现疑似ILD/肺炎的症状,停药,请医生评估及治疗。当确诊为ILD/肺炎时,如果级别是1-2级,经治疗恢复后,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib;如果是3-4级或复发的1-2级ILD/肺炎,永久停药。
        高血压
        ALTA临床试验中,90mg组发生高血压的患者比例是11%,90→180 mg组是21%。所有患者中,发生3级以上高血压的比例是5.9%cnbianmin.com
        服用Brigatinib前,必须控制好高血压。服用Brigatinib二周后,监测血压值,以后每个月监测一次。发生3级高血压时,停药,使用降压药降到1级以下时,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib。发生4级或复发3级高血压时,考虑永久停药。
        使用降压药时,需注意心动过缓。
        心动过缓
        ALTA临床试验中,90mg组发生心率低于每分钟50次的患者比例是5.7%,90→180 mg组是7.6%。当发生有症状的心动过缓时,停药,检查可能导致心动过缓的其它药物c.n.b.i.a.n.m.i.n.c.o.m。如果发现有其它药物导致心动过缓,停用或者调整剂量该药物,心率恢复正常后,重新服用原剂量Brigatinib。如果确定是Brigatinib导致的心动过缓,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib。
        视觉障碍
        ALTA临床试验中,90mg组发生视觉障碍(视力模糊、复视和视力敏锐度减退)的患者比例是7.3%,90→180 mg组是10%。发生2级以上视觉障碍时,停药,恢复到1级以下时,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib。发生4级视觉障碍时,永久停药。
        肌酸磷酸激酶升高
        ALTA临床试验中,90mg组发生肌酸磷酸激酶升高的患者比例是27%,其中3级以上是2.8%,90→180 mg组是48%,其中3级以上是12%。
        服用Brigatinib期间,定期检测肌酸磷酸激酶值,特别是当患者发生肌肉疼痛、压痛或无力时原文www.cnbianmin.com。发生3级肌酸磷酸激酶升高时,停药,恢复到1级以下时,重新服用原剂量Brigatinib。发生4级肌酸磷酸激酶升高时,停药,恢复到1级以下时,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib。
        胰腺酶升高
        ALTA临床试验中,90mg组发生淀粉酶升高的患者比例是27%,其中3级以上是3.7%,90→180 mg组是39%,其中3级以上是2.7%。90mg组发生脂肪酶升高的患者比例是21%,其中3级以上是4.6%,90→180 mg组是45%,其中3级以上是5.5%。
        服用Brigatinib期间,定期检测淀粉酶和脂肪酶值。发生3级胰腺酶升高时,停药,恢复到1级以下时,重新服用原剂量Brigatinib。发生4级胰腺酶升高时,停药,恢复到1级以下时,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib中 国 便 民 网
        高血糖
        ALTA临床试验中,发生高血糖的患者比例是43%,其中3级以上是3.7%。
        服用Brigatinib期间,定期检测空腹血糖值。如果需要,使用降糖药。如果血糖控制不佳,停药,恢复后,按照表1减低剂量,重新服用Brigatinib。或者考虑永久停药。
        胚胎-胎儿毒性
        当给予妊娠妇女Brigatinib时可能致胚胎-胎儿危害。忠告妊娠妇女对胎儿潜在风险c n b i a n m i n c o m。忠告有生殖潜能妇女用Brigatinib治疗期间和最后剂量后共至少4个月使用非荷尔蒙避孕手段 


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