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2019年10月21日，中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告(2019)》指出，尽管医疗器械生产经营企业“多、小、低”、行业研发投入与跨国医疗器械公司相比明显偏低，但是该行业发展势头仍良好。
报告显示，2018年50家上市公司总营业收入为942.5亿元，相比2017年的788.9亿元同比增加19.47%。综合分析判断，2018年我国医疗器械生产企业主营收入约为6380亿元，2021-2022年医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。
01
什么是医疗器械?
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件;其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用;其使用旨在达到下列预期目的：
(一)对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解;
(二)对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿;
(三)对解剖或者生理过程的研究、替代、调节;
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医疗器械一类二类三类有什么区别?
第一类医疗器械 是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类医疗器械 是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类医疗器械 是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
03
常见的第一类医疗器械有哪些?
如大部分手术器械、听诊器、医用X线胶片、医用X线防护装置、全自动电泳仪、医用离心机、切片机、牙科椅、煮沸消毒器、纱布绷带、弹力绷带、橡皮膏、创可贴、拔罐器、手术衣、手术帽、口罩、集尿袋等。
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常见的第二类医疗器械有哪些?
如体温计、血压计、助听器、制氧机、避孕套、针灸针、心电诊断仪器、无创监护仪器、光学内窥镜、便携式超声诊断仪、全自动生化分析仪、恒温培养箱、牙科综合治疗仪、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等。
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常见的第三类医疗器械有哪些?
如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上x线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
医疗器械经营许可证现为后置审批，有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
办理所需材料：医疗器械经营许可证申请，联系华鑫国际李经理办理来自www.cnbianmin.com。
1.企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;
2.医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;
3.质量管理文件等;
4.2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
5.符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6.公司章程、股东会决议等;
7.其它相关材料。
办理医疗器械经营许可证应当具备条件：
1.具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
2.具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
3.具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
4.应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
5.应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
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新闻资讯
自去年10月9日起，28岁的中国女孩纪梦奇(Mengqi Ji，音译) 在美国家中失踪已近5个月，依然杳无音信中~国~便~民~网。
警方判断她早已被害，但至今也没有找到她的遗骸。不过，根据多项线索指证，她的丈夫艾立吉(Joe Elledge，24岁)是杀妻凶手。
2月19日，密苏里州柏恩郡检察官奈特(Dan Knight)控艾立吉(Joe Elledge，24岁)一级谋杀罪。
纪家父母的律师沙拉黛(Amy Salladay)说，他们十分支持检察官在还没有找到女儿尸体前，就先提出谋杀起诉的决定。
要看牙齿具体是什么问题，是牙齿不齐还是稀疏，或者龅牙、虎牙，一般带牙套的时间至少为一年，不过也要根据个人情况而定，和牙齿的畸形程度有很大关系，没有固定的时间，时间太短可能效果不理想。
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根据您的描述，这个牙齿凸建议尽早正畸矫正的。如果方便的话，建议尽早去专业医院请医生检查一下，制定专业矫正方案，然后尽早矫正，这个一般至少五千起
目前的话牙齿整形术还是很成熟的，有牙齿纠正，烤瓷牙，补牙等，原理主要就是前期的专业矫正，后期长时间的固定，也要结合牙科专业老师建议，做其他相关的处理，当然也要注意平时护理，如清淡饮食，合理睡眠，按时刷牙，以及局部牙齿清洁避免感染等，这样综合治疗，牙齿整形效果很不错的
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牙齿整形手术是否有效果，要看整形医院的选择，以及医生经验、受术者本身条件、整形后的恢复护理等有关。建议你去正规的医院接受牙齿整形手术。
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